Pursuing burden reduction

To acquire more time for patient care & work-life balance

従来のICMにおける課題であった、エピソード送信や解析に要する時間を大幅に短縮¹し、ICMに関わる労務-Burden- を低減する『LINQ II™』。医療の重要なリソースとも言える医療従事者の“限りある時間” をより患者さんのケアへと費やしていただけるように。そんな想いから生まれた、これからの診断デバイスです。
モニタと向き合う時間より、
患者さんと向き合う時間を。

LINQ II™では診断に関わる時間を従来製品^*2に比べ、33％低減²することが報告されました

Advancing detection

不整脈エピソード検出率の向上へチャレンジ

Smart technology

BlueSync™テクノロジー搭載による遠隔診療^*3への更なる貢献

Remote monitoring

LINQ II™による労務低減へのチャレンジ

データ送信に関する患者への連絡や手動送信方法の指導が不要となるため、労務低減への貢献が期待されます

1.自動送信のデータ容量の改良

•従来製品^*6 の手動送信と同等のデータが自動送信可能となりました

2.手動送信の廃止

• 従来製品^*6 の手動送信と同等のデータを自動送信できるようになったため、手動送信がなくなりました
• 植込みの際の手動送信（MyCareLink Relay™ホームコミュニケータとのペアリング）が不必要になりました

Remote programming

LINQ II™の詳しい情報はこちら

*1 Reveal LINQ™ with TruRhythm™ Detectionとの比較（2022年12月時点）
*2 Reveal LINQ™ with TruRhythm™ Detection と比較して、Pause エピソード検出アルゴリズムが変更されました。
*3 ICMに関する情報通信機器を活用した健康増進、医療に関する行為
*4 本品の遠隔プログラミングは、患者の容体確認・診察が不要であり、本体の設定変更のみを意図する場合に使用してください
*5 通信環境下に限ります
*6 Reveal LINQ™との比較。Reveal LINQ™で自動送信やイベントレポートで確認できるのはイベント1件とECGの一部であったため、すべてのデータ解析をするためには患者の来院か、患者による手動送信の必要がありました。また、患者への手動送信方法の指導が必要でした。
*7 診療行為につき使用場所は医療機関内、および通信環境下に限ります。
*8 Reveal LINQ™モバイルマネージャで設定可能なパラメータと同等範囲。

1. Medtronic data on File. April 2020.
ICM 管理に要する時間について、米国の5 つのクリニックでのICM 管理のワークフローを1 週間観察し、ICM に関わる様々なステップの所要時間を計測および算出した。具体的には、 LINQ II™ のReveal LINQ™ からの改良点をモデル化し、LINQ II™ によって患者一人当たりの ICM 管理にかかる時間がどの程度減少するかを算出した。この結果、LINQ II™ ではReveal LINQ™ と比較し、ICM 管理に関わる時間が33% 低減することが示された。また、ICM 患者 200 人当たりのICM 管理に関わる総時間が200 時間/ 年を削減することが示された。
2. Cheng, J., et.al. (2019) Development and Validation of an Algorithm for Rejection of Inappropriate Asystole Detection in an Insertable Cardiac Monitor. Heart Rhythm, 16 (5) Supplement S-PO02-067.
Reveal LINQ™ 植込み患者90 人のPause エピソード1,222 件をバリテーションセットとし解析を行った。LINQ II™ Dual Sense Detection アルゴリズムを使用したLINQ II™ は、そのアルゴリズムを使用しないReveal LINQ™ と比較して、エピソード検出PPV において相対感度を落とさずに、偽陽性率を79% 低減した。
3. Van Heel L, et al. (2019) New Algorithms Reduce Clinician Review Burden and Maintain Diagnostic Yield for Repetitive ECGs in Insertable Cardiac Monitors. Circulation. 140:A11830.
LINQ II™ のエピソード記録アルゴリズムと偽陽性低減アルゴリズムの性能を評価するため、データセットのシミュレーションによって検証した。データセットはReveal LINQ™ with TruRhythm™ Detection 患者190 人の559 日での反復エピソードECG4,855 件を用いた。シミュレーションの結果、LINQ II™ は Reveal LINQ™ with TruRhythm™ Detection と比較して、全体としてレビューが必要な反復エピソードECG を66% 低減した。LINQ II™ のAF エピソードおよびTachy エピソードの検出アルゴリズムはReveal LINQ™ with TruRhythm™ Detection から変更がないため、エピソード記録アルゴリズムのみ該当する。エピソード記録アルゴリズムと偽陽性低減アルゴリズムの両機能が該当するのは、Brady エピソードと Pause エピソードである。

販売名 / 医療機器承認番号・認証番号
メドトロニック LINQⅡ / 30300BZX00278000
メドトロニック Reveal LINQモバイルマネージャ / 22800BZX00305000
遠隔モニタリングシステム「ケアリンク」(メドトロニックのサーバ)は医薬品医療機器等法非該当品です。
Bluetooth®のワードマークおよびロゴはBluetooth SIG,Inc.が所有する登録商標です。